卡尔蔡司（上海）管理有限公司报告，由于产品标签不符合进口国（日本）法规要求，生产商卡尔蔡司医疗技术（德国）股份有限公司Carl Zeiss Meditec AG对其生产的晶状体碎核器Lens Fragmentation Device（国械注进20222160413）主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2025年5月29日
江苏省药监局药品安全总监于萌到核查中心调研指导工作
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江苏省医疗器械检验所优化服务举措多维度提升检验检测工作质效
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江苏省药监局药品安全总监于萌到审评中心调研指导药品审评工作
5月22日，江苏省药监局党组成员、药品安全总监于萌带队一行到审评中心调研，行政审批处、药品生产监管处、人事教育处等部门主要
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江苏省70家医疗器械注册人和医疗机构被纳入警戒试点名单
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江苏省药监局核查中心开展医疗器械注册检验产品研制现场拟变更真实性核查
近日，江苏省药监局核查中心对省内一家医疗器械注册人开展注册检验产品研制现场的真实性核查。因政府用地规划调整，该注册人需变
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浙江省器审中心全力筹备国家药监局二类医疗器械实训项目
为高质量完成国家药监局在《关于开展2025年第二类医疗器械审评审批人员培训的通知》中下达给浙江的任务，省医疗器械审评中心主动
0评论2025-06-062
- 美敦力公司MEDTRONIC INC.对经导管主动脉瓣膜系统主动召回
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