5月11日至12日,国际人用药品注册技术协调会(ICH)2025年线下会议在西班牙马德里召开。会上,国家药品监督管理局当选为ICH监管活动医学词典(MedDRA)指导委员会成员。
MedDRA是在ICH的主办下编制的医学标准术语集,用于整个监管过程(上市前至上市后)包括数据的录入、检索、评价和呈现,旨在促进全球药品监管信息共享,其用户包括监管机构和工业界。MedDRA指导委员会负责在运营层面对MedDRA实施监管,包括维护和支持服务组织(MSSO)的运营工作。
国家药品监督管理局成为MedDRA指导委员会成员,将增强我国在国际标准制定中的影响力,有助于深度参与国际规则制定和ICH管理工作。
瓯海区局多措并举保障群众“三伏贴”用药安全
为加强辖区中药穴位敷贴的质量安全监管,满足群众对“冬病夏治三伏贴”的用药需求,瓯海区局积极做好“三伏贴”的监督指导工作,
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浙江省药品监督管理局关于注销医疗器械注册证书的通告(2025年第25号)
根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定,按照《浙江省食品药品监督管理局办
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医疗器械产业运行监测数据采集服务项目成交结果公告
一、项目编号:GXCZ-D-25700035二、项目名称:医疗器械产业运行监测数据采集服务项目三、中标(成交)信息供应商名称:广州众成
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