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麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司 Micro Therapeutics, Inc.DBA ev3 Neurovascular对血流导向密网支架主动召回

2025-06-05 14:2540huamei国家药监局

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于包装袋标签中产品尺寸信息错误的原因，生产商麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司Micro Therapeutics, Inc.DBA ev3 Neurovascular对其生产的血流导向密网支架Pipeline Flex Embolization Device with Shield Technology（国械注进20233130078）主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　　　

附件：医疗器械召回事件报告表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

　　2025年6月4日

麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司召回报表.pdf



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