柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告,由于包装袋标签中产品尺寸信息错误的原因,生产商麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司Micro Therapeutics, Inc.DBA ev3 Neurovascular对其生产的血流导向密网支架Pipeline Flex Embolization Device with Shield Technology(国械注进20233130078)主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2025年6月4日
麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司召回报表.pdf
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