西门子医学诊断产品（上海）有限公司报告，由于特定批次产品存在潜在污染问题，生产商美国西门子医学诊断股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.对其生产的样本稀释液 Atellica CH Diluent（国械备20181222号）主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2025年6月4日
江苏省药监局药品安全总监于萌到核查中心调研指导工作
近日，江苏省药监局党组成员、药品安全总监于萌带队赴省药监局核查中心开展调研座谈，深入了解核查中心工作情况，并就下一步重点
0评论2025-06-062
江苏省医疗器械检验所优化服务举措多维度提升检验检测工作质效
今年以来，省医疗器械检验所立足检验检测工作实际，通过开展实地调研、加强合作交流、优化服务效能等方式，全方位提升检验检测工
0评论2025-06-062
江苏省药监局药品安全总监于萌到审评中心调研指导药品审评工作
5月22日，江苏省药监局党组成员、药品安全总监于萌带队一行到审评中心调研，行政审批处、药品生产监管处、人事教育处等部门主要
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江苏省70家医疗器械注册人和医疗机构被纳入警戒试点名单
为全面强化医疗器械全生命周期质量安全风险防控体系建设，国家药监局持续加快推进医疗器械警戒制度体系建设。自2023年承接国家药
0评论2025-06-062
江苏省药监局核查中心开展医疗器械注册检验产品研制现场拟变更真实性核查
近日，江苏省药监局核查中心对省内一家医疗器械注册人开展注册检验产品研制现场的真实性核查。因政府用地规划调整，该注册人需变
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浙江省器审中心全力筹备国家药监局二类医疗器械实训项目
为高质量完成国家药监局在《关于开展2025年第二类医疗器械审评审批人员培训的通知》中下达给浙江的任务，省医疗器械审评中心主动
0评论2025-06-062
- 美敦力公司MEDTRONIC INC.对经导管主动脉瓣膜系统主动召回
0评论2025-06-05