-阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日联合公布了HER2靶向抗体药物偶联物（ADC）Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，DS-8201）阳性注册随机对照II期DESTINY-Gastric01试验的详细结果。该试验在先前接受过至少2种方案（包括曲妥珠单抗[trastuzumab]和化疗）后病情进展的HER2阳性、不可切除性或转移性胃或胃食管交界腺癌患者中开展，数据显示：与化疗相比，Enhertu在客观缓解率（ORR）和总生存期（OS）方面均显示出统计学上显著和临床上有意义的改善。
值得一提的是，Enhertu是第一个显示在先前接受过治疗的HER2阳性转移性胃癌患者中显著提高总生存期（OS）的HER2靶向疗法。胃癌是癌症死亡的第三大原因，转移性疾病的5年生存率仅为5%。大约五分之一的胃癌是HER2阳性。目前，对于接受曲妥珠单抗治疗后病情进展的HER2阳性转移性胃癌患者和复发患者，治疗方案有限，尚无获批的HER2靶向方案。
基于DESTINY-Gastric01试验的数据，美国FDA在上个月授予了Enhertu治疗HER2阳性胃癌的突破性药物资格（BTD）。目前，Enhertu治疗HER2阳性胃癌在日本已提交新适应症申请，如果获得批准，Enhertu将成为治疗HER2阳性胃癌的第一个ADC药物，将为这类癌症带来有意义的治疗进步。
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