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HER2阳性胃癌首个ADC药物!

2020-06-03 21:183540
-阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日联合公布了HER2靶向抗体药物偶联物(ADC)Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,DS-8201)阳性注册随机对照II期DESTINY-Gastric01试验的详细结果。该试验在先前接受过至少2种方案(包括曲妥珠单抗[trastuzumab]和化疗)后病情进展的HER2阳性、不可切除性或转移性胃或胃食管交界腺癌患者中开展,数据显示:与化疗相比,Enhertu在客观缓解率(ORR)和总生存期(OS)方面均显示出统计学上显著和临床上有意义的改善。

值得一提的是,Enhertu是第一个显示在先前接受过治疗的HER2阳性转移性胃癌患者中显著提高总生存期(OS)的HER2靶向疗法。胃癌是癌症死亡的第三大原因,转移性疾病的5年生存率仅为5%。大约五分之一的胃癌是HER2阳性。目前,对于接受曲妥珠单抗治疗后病情进展的HER2阳性转移性胃癌患者和复发患者,治疗方案有限,尚无获批的HER2靶向方案。

基于DESTINY-Gastric01试验的数据,美国FDA在上个月授予了Enhertu治疗HER2阳性胃癌的突破性药物资格(BTD)。目前,Enhertu治疗HER2阳性胃癌在日本已提交新适应症申请,如果获得批准,Enhertu将成为治疗HER2阳性胃癌的第一个ADC药物,将为这类癌症带来有意义的治疗进步。
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