此次批准，基于心血管预后III期THEMIS研究的阳性结果。该试验显示，在同时患有CAD和2型糖尿病（T2D）、具有高风险发生首次心脏病发作或中风的患者中，治疗36个月后，与阿司匹林相比，Brilinta（60mg）联合阿司匹林在主要不良心血管事件（MACE）主要复合终点方面显著降低。主要复合终点由心脏病发作和中风的减少所驱动。
值得一提的是，此次批准，是Brinlinta联合阿司匹林双重抗血小板疗法在有心血管高风险但无心脏病发作或中风病史的患者群体中的第一次监管批准。将Brinlinta的适用人群扩大至没有心脏病发作或中风病史的高危冠心病患者。
THEMIS试验联合主席、布列根和妇女医院心血管介入项目执行主任、哈佛医学院医学教授Deepak L. Bhatt表示：“CAD是一种潜在威胁生命的疾病，在许多人中引起严重的发病率。在阿司匹林中添加Brinlinta，为降低心脏病发作和中风的可能性提供了一种新的治疗选择，这是我们治疗这些高危患者能力的显著进步。”
THEMIS试验联合主席、巴黎大学教授Gabriel Steg医学博士表示：“THEMIS试验是一项大规模、多国试验，涉及超过1.9万例患有CAD和2型糖尿病的患者。大约三分之一的CAD患者存在2型糖尿病，这使他们比没有糖尿病的患者更容易发生心脏病或中风。今天的批准，为面临首次心脏病发作或中风风险的患者带来了新的希望。”
阿斯利康生物制药业务部门执行副总裁Ruud Dobber表示：“今天对Brilinta的批准，对CAD患者群体来说是一个重要的消息，他们现在将有一个新的治疗选择，可降低首次心脏病发作或中风的风险。这一新的适应症进一步证明了支持Brinlinta治疗心血管事件高危CAD患者的压倒性科学。”
