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妇科新药!艾伯维Oriahnn获美国FDA批准

2020-06-03 21:334100新药品网Xinyaopin.com
--艾伯维(AbbVie)与合作伙伴Neurocrine Biosciences近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Oriahnn(elagolix、雌二醇、醋酸炔诺酮胶囊;elagolix胶囊),治疗持续时间最长为24个月。

特别值得一提的是,Oriahnn是FDA批准用于治疗绝经前女性子宫肌瘤相关月经过多(HMB)的第一个非手术、口服药物选择。传统上,子宫肌瘤主要是进行手术治疗,是美国子宫切除术的首要原因。Oriahnn的批准,标志着女性子宫肌瘤护理方面的一个重大进展。艾伯维预计,Oriahnn将在2020年6月底在美国上市。

RIAHNN是elagolix和E2/NETA(雌二醇/醋酸炔诺酮)的口服组合,帮助在减少月经过多和相关的低雌激素副作用之间达到平衡。用药方面,Oriahnn每日2次(早晚)服用,每次时间大致相同,有或无食物。由于持续的骨丢失风险(可能无法逆转),Oriahnn使用应限制在24个月以内。
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