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省药监局一分局开展《医疗器械监督管理条例》宣贯进企业活动

2021-06-07 15:516030
 6月1日,新修订的《医疗器械监督管理条例》正式实施。省药监局一分局按照“检查开展到哪里,宣贯同步跟进到哪里”的要求,开展《医疗器械监督管理条例》宣贯进企业活动。

活动中,着重对新《条例》中企业和企业相关责任人员的“双罚制度”、大幅提高对违法行为的罚款数额、对严重违法的企业实施行业和市场禁入措施、多部门强化协同监管等措施进行了宣讲,针对企业关心的注册人、备案人制度,促进产业创新、鼓励行业发展的四方面举措等问题进行了解答。

相关企业负责人表示,通过《条例》宣贯进企业活动,更清楚地了解了医疗器械企业在生产经营中的责任义务,下一步将进一步履行企业主体责任,遵守监管条例,保证医疗器械质量安全。

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