根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织修订了《免于进行临床试验体外诊断试剂目录》（国家药监局通告2021年第70号），形成《免于进行临床试验体外诊断试剂目录（2025年）》，现予公布，并自公布之日起施行。
特此通告。
附件：免于进行临床试验体外诊断试剂目录（2025年）
国家药监局
2025年6月23日
省医疗器械审评中心联合柔性服务站推进注册申报前预审查服务工作
为贯彻落实《浙江省医疗器械注册申报前预审查服务试点工作方案》的要求，加强对医疗器械注册申请人的前置指导，提升医疗器械审评
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浙江省药品监督管理局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的通知
各药品上市许可持有人、药品生产企业，各有关单位：2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）已由国家药监局、国
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浙江省药品监督管理局关于注销医疗器械注册证书的通告（2025年第21号）
根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定，按照《浙江省食品药品监督管理局办
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浙江省药品监督管理局关于注销医疗器械注册证书的通告（2025年第20号）
根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定，按照《浙江省食品药品监督管理局办
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浙江省药品监督管理局关于注销医疗器械注册证书的通告（2025年第19号）
根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定，按照《浙江省食品药品监督管理局办
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- 浙江省药品监督管理局关于国家药品监督管理局批准注册第三类医疗器械产品通告（2025年第6号）
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辽宁省药品监督管理局关于注销《医疗器械生产许可证》的公告
按照《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定，根据医疗器械生产企业申请，我局现依法注销沈阳荣千医疗技术有限公司的《
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镇江检查分局联合镇江市市场监管局开展全市医疗器械风险会商暨变更培训
近日，镇江检查分局联合镇江市市场监管局，共同对全市医疗器械生产企业进行风险会商并开展变更流程管理培训，通过风险联判、政企
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江苏省药品监督管理局 关于解除扬州市双菱医疗器械有限公司暂停生产的公告
我局于2025年4月7日发布《关于3家医疗器械生产企业暂停生产的公告》，对扬州市双菱医疗器械有限公司采取暂停生产的风险控制措施
0评论2025-06-246