近日，镇江检查分局联合镇江市市场监管局，共同对全市医疗器械生产企业进行风险会商并开展变更流程管理培训，通过风险联判、政企共治、专家辅导三大举措，深化风险防控协同机制，精准服务企业发展需求，筑牢安全生产底线，推动产业高质量发展。
一、风险联合研判织密监管网络
聚焦风险会商，两部门协同通报了全市医疗器械生产企业上半年监督检查情况，实现了对全市一、二、三类企业的风险研判全覆盖，精准指出在生产质量管理体系运行、关键环节控制等方面存在的共性风险隐患与短板，全面勾勒出全市医疗器械产业的风险图谱，进一步强化了跨部门信息共享与风险协同研判能力，为后续实施精准监管与协同治理奠定了坚实基础。
二、政企共治提升压实主体责任
风险会商中，通过三家医疗器械生产企业分享的各自在风险识别、过程控制、质量管理等方面的宝贵实践经验，为同行业提供了有益借鉴。镇江检查分局主要领导在总结上半年工作的基础上，深入分析了当前行业面临的风险形势与挑战，强调保障医疗器械安全是重大民生关切，要求各企业切实提高站位，强化底线思维，狠抓问题整改，严格落实主体责任，持续提升质量管理体系运行效能。
三、聚焦变更难题开展专题培训
针对企业普遍反映的注册变更流程复杂、申报难点多等核心关切，镇江检查分局邀请了权威专家进行专题授课，系统梳理了注册变更事项的申报流程脉络，清晰界定了“实质性变化”的判断标准，并紧密结合大量实际案例，深入剖析了申报材料中常见的高频问题与典型“雷区”，为企业高效、准确完成变更申报提供了清晰的指引和有效的解决方案，受到与会企业代表的高度评价和热烈欢迎。
本次风险会商暨变更培训有效强化了部门协作效能与政企互动水平，显著提升了企业风险防控意识和合规管理能力，精准回应了企业在注册变更方面的迫切需求，为镇江市医疗器械产业的安全、规范和高质量发展注入了新的强劲动能。
