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百时美Zeposia正式上市成美国市面上最便宜的口服MS药物

2020-06-03 21:574910
本周一,BMS宣布Zeposia正式上市,进入本已十分拥挤的MS市场。而且,该公司相信,与竞争对手产品相比,Zeposia具有一些关键优势。
其中一个是价格优势,BMS美国市场免疫学主管Tina Deignan在接受FiercePharma采访时表示,公司已将Zeposia的年批发采购价(WAC)定为8.6万美元,这一价格标签低于诺华8.85万美元的同类竞争产品Mayzent,而后者本身就比诺华的老药Gilenya价格要低。她说,Zeposia现在是美国市面上价格最低的口服MS药物。
Zeposia的优势不仅仅在于价格,Tina Deignan表示,该药不仅有能力解决MS的机体功能方面,而且还能解决目前尚未被充分认识到的MS相关的认知问题。
在临床试验中,Zeposia已被证明与渤健Avonex相比能显著降低复发型MS患者的年化复发率(ABR),剂量1mg时将ABR降低至0.17-0.18。对认知处理速度的额外分析也表明,Zeposia与Avonex相比使更多的患者持续改善认知。
Tina Deignan表示,在药物生命周期的任何时候,简单、易于启动治疗都是非常有价值的。特别是在疫情期间需要保持社交距离时,这一点尤为重要。与其他口服药物一样,患者在开始服用Zeposia前需要进行一次全血计数。但是,消除启动治疗的其他一些门槛,将帮助患者更快速地开始治疗,而不必多次到医疗机构就诊。
另外,Zeposia是第一个也是唯一一个不需要进行首次剂量观察的S1P受体调节剂。

在3月下旬获得FDA批准时,BMS宣告,由于COVID-19大流行,将推迟Zeposia上市。但现在COVID-19仍在大流行,是什么改变了BMS的想法?
Tina Deignan表示,在Zeposia获得批准之际,美国刚刚陷入COVID-19危机。当时的医生和患者仍在试图确定如何在大流行期间看病的最佳方式。2个月后,美国的部分地区又开始对外开发。而在其他地区,远程医疗正在启动和运行,医生们对远程方式开始感到更加的适应。
现在,BMS组建了一个具有神经学和免疫学经验的销售团队,公司积累的商业能力还允许根据需要与客户进行面对面的精细沟通。
在将Zeposia推向市场的同时,利用该药的免疫调节机制,BMS正在积极寻求将治疗适应症扩展到其他炎症性疾病。本周二,该公司表示,Zeposia治疗中重度溃疡性结肠炎的III期临床研究达到了主要终点和多个关键次要终点。与安慰剂相比,Zeposia作为诱导疗法在诱导期治疗第10周、作为维持疗法在维持期治疗第52周的临床缓解方面均显示出高度统计学意义的显著优势。目前,BMS也正在III期临床评估Zeposia治疗中重度活动性克罗恩病。
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