史密斯医疗器械（上海）有限公司报告，由于制造问题，产品棉签盖箔盖和塑料容器之间的密封可能不完整，可能导致海绵上的异丙醇蒸发，生产商艾希优医疗产品股份有限公司ICU Medical Inc.对其生产的输液消毒接头SwabCap（国械注进20242030673）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2025年7月2日
- 国家药监局综合司公开征求《医疗器械出口销售证明管理规定（修订草案征求意见稿）》意见
0评论2025-07-03
- 国家药监局关于金莲花润喉片转换为非处方药的公告（2025年第57号）
0评论2025-07-02
- Newport Medical Instruments, Inc.对呼吸机等产品主动召回
0评论2025-07-02
- 直观医疗公司Intuitive Surgical, Inc.对支气管导航操作控制系统主动召回
0评论2025-07-02
湖北省药监局黄冈分局举办全市药品经营企业法规培训
为进一步落实《药品经营和使用质量监督管理办法》《湖北省药品经营和使用质量监督管理实施细则》《药品经营质量管理规范》及相关
0评论2025-07-0211