为进一步强化医疗器械生产质量管理，提升采血管、采集针类产品质量安全水平，近日，省药监局六分局组织开展针对性强、实用性高的质量提升专项活动，汇聚辖区内相关企业代表共话质量管控、共促能力提升，现场交流热烈、成效显著。活动紧扣“实操、实用、实效”原则，设置三大核心环节，精准破解企业生产经营中的痛点难点。
一是标杆引领，分享生产关键控制点。邀请辖区内优秀企业代表“传经送宝”，围绕采血管、采集针类产品的组装等关键工序，深入剖析关键控制点的管理经验与实践案例。通过“现身说法”，让参会企业直观学习先进管理模式，明晰质量管控的重点与路径，为规范生产流程提供了可复制、可推广的“标杆样本”。
二是靶向施策，破解检验操作难题。聚焦企业日常检验工作中的“堵点”，组织企业代表集中分享检验操作中常见的技术问题、数据偏差、设备故障等实际难题，并围绕问题成因、排查方法、应对技巧展开深入研讨。现场“以案释法”“以技论道”，有效提升了企业检验人员的实操能力和问题解决能力，为产品质量检验筑牢“第一道防线”。
三是规范赋能，提供记录模板参考。针对部分企业生产记录、检验记录不规范、不统一等问题，省药监局六分局结合监管实践与法规要求，梳理优化形成了一套标准化、规范化的记录模板，涵盖生产全流程关键节点及检验操作核心要素，为企业提供了清晰、可直接参考的“规范指南”，助力企业提升记录管理水平，夯实质量追溯基础。
此次质量提升行动通过“标杆分享+问题研讨+规范赋能”的组合拳，不仅搭建了政企互动、同业交流的高效平台，更精准对接了企业在质量管控中的实际需求，得到了参会企业的一致好评。企业代表纷纷表示，既学到了先进经验，又解决了实际困惑，更明确了质量提升的方向。
下一步，省药监局六分局将持续聚焦医疗器械质量安全，常态化开展此类精准化、实效化的帮扶活动，以监管促规范、以服务促提升，全力推动辖区医疗器械产业高质量发展，切实保障人民群众用械安全。
