省医疗器械审评中心赴萧山钱湾智谷开展“浙里审”服务活动

在萧山区政府相关部门的协调指导下，近二十家重点医疗器械生产企业参加此次面对面交流活动。省器审中心详细讲解了注册申报流程、注册资料编写要求及常见问题，同企业代表进行了深入座谈交流。服务组了解到萧山区医疗器械产业的发展状况和技术特色，对企业关切的三类创新医疗器械申报、注册人制度、变更注册、分类界定、注册单位划分、新条例实施后的自检报告等问题，服务组均一一作答指导企业少走弯路，对企业期盼的电子申报系统、预约咨询、立卷审查等方面也给予回应。

下一步，省器审中心将持续推进“浙里审”服务活动，多方位鼓励器械创新、优化审评流程、推动信息公开、实施现场审评，不断提升服务效能，打造“三服务”2.0版，促进我省医疗器械产业高质量发展。