8月5日,湖北省药品监督管理局医疗器械审评检查中心(以下简称“器械中心”)主办的医用内窥镜系统注册专题培训班在武汉圆满落幕。省内120余名企业代表、省器械院工程师和器械中心审评员、检查员参加培训。
为服务产业高质量发展,本次培训特邀国家药监局器审中心、湖北省器械院、行业龙头企业专家及器械中心业务骨干组成导师团。课程聚焦医用内窥镜系统注册审查指导原则、检测标准实施要点、临床转化路径、审评核心关注点四大模块,通过理论讲解与案例研讨相结合的方式,深度解析研发注册及技术审评中的典型问题,推动行业注册能力与审评质效双向提升。
本次培训精准整合“产学研检”资源,靶向破解医用内窥镜系统注册申报堵点难点,是器械中心落实全省“支点建设”战略的生动实践,也是提升企业创新服务效能的重要举措。下一步,器械中心将坚持“靶向培训+长效服务”双轮驱动,聚焦高端医疗设备领域,以务实作风筑牢安全底线,以服务创新释放产业动能,共同谱写湖北医疗器械产业创新发展的新篇章!
(信息来源:省局医疗器械审评检查中心)