国家药监局关于发布人工智能医用软件产品分类界定指导原则的通告（2021年第47号）_器械_资讯

　为进一步加强人工智能医用软件类产品监督管理，推动产业高质量发展，国家药监局组织制定了《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》，现予公布。

　　特此通告。

　　附件：人工智能医用软件产品分类界定指导原则

国家药监局

　　 2021年7月1日

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近日，国家药品监督管理局批准了上海微创旋律医疗科技有限公司的血管内超声治疗设备、一次性使用冠脉血管内超声导丝注册申请。　

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