2025年8月11日，北京协和医院国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）颁发的ISO/IEC 17043能力验证提供者（PTP）认可证书，成为全国首家获得ISO 15189和ISO/IEC 17043双认可的自身抗体检测专业实验室。
▲ 现场评审合影
ISO/IEC 17043 认可是由国际标准化组织发布的一个针对比对测试和校准结果的外部质量评估方案的国际标准。获得双认可意味着中心既保证自身检测精准性（ISO 15189），又具备为全国医学实验室提供权威评价的能力（ISO/IEC 17043）。
在筹备ISO/IEC 17043认可过程中，中心系统性优化了技术与管理能力。建立了覆盖计划设计、样本制备、数据分析至结果报告的全流程文件化质量管理体系，实现各环节标准化管控。强化技术团队专业能力，针对复杂数据分析与标准化样本设计开展专项培训与考核，助力全国千余家医学实验室服务质效提升。深化国际标准应用，优化能力验证计划的科学性与样本制备标准化水平，形成可复制的质量控制模式。
在今年6月7日至8日的ISO/IEC 17043 PTP认可初次现场评审中，5位评审专家严格审查，给予中心“体系完善、运作规范”的评价，认为中心为构建国家皮肤与免疫疾病诊疗质量控制网络奠定了坚实的技术基础。
文图 风湿免疫科提供
编辑/ 傅谭娉 史真真
