希森美康医用电子（上海）有限公司报告，由于在 DI-60 设备中，当使用特定条码阅读器分析带有不可读取条形码的载玻片时，存在条形码读取错误及检测结果误关联的风险等原因，生产商细胞纬景有限公司CellaVision AB对其生产的全自动细胞形态学分析仪Automated Digital Cell Morphology Analyzer（国械注进20192221911）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，涉及产品的详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2025年11月7日
希森美康医用电子（上海）有限公司召回报表.pdf
Nd:YAG激光治疗机获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了吉林省科英医疗激光有限责任公司的Nd:YAG激光治疗机注册申请。 该产品由主机、光纤、脚踏
0评论2026-03-0358
Nd:YAG激光治疗机获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了吉林省科英医疗激光有限责任公司的Nd:YAG激光治疗机注册申请。 该产品由主机、光纤、脚踏开
0评论2026-02-2759
经导管主动脉瓣膜系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了科凯（南通）生命科学有限公司经导管主动脉瓣膜系统创新产品注册申请。 该产品由主动脉瓣
0评论2026-02-2744
自膨式动脉瘤瘤内栓塞器获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了上海微密医疗科技有限公司“自膨式动脉瘤瘤内栓塞器”创新产品注册申请。 该产品为超细镍钛
0评论2026-01-13142
