省药监局六分局开展一次性使用病毒采样管（采样器）医疗器械生产专项检查

一是紧抓重点，以医疗器械产品生产备案、生产检验场所设施设备、产品技术要求、生产检验过程、产品放行等方面是否符合法规规范为重点开展检查。二是要求企业开展全面自查自纠，做到“逐环节检查，逐风险排查，逐问题整改”，六分局根据风险排查情况开展针对性检查。三是召集部分一次性使用病毒采样管（采样器）生产企业进行风险警示约谈，对可能存在的风险问题向企业进行了通报，指导企业有针对性的排查风险隐患。四是对已检查过的企业开展“回头看”，督促企业整改落实到位。五是强化检查与稽查相结合，对质量管理水平低、提交停产报告后擅自恢复生产等企业进行重点检查，对发现违法违规行为坚决查处。

专项检查中，对存在产品质量安全风险、生产检验条件差等问题突出的6家企业采取“熔断”措施停止生产经营。督促医疗器械生产企业落实主体责任，提升了注册人、备案人的守法意识，提高了一次性使用病毒采样管（采样器）生产整体质量水准，为疫情防控工作贡献一份力量。