省药监局一分局三举措做好疫情防控医疗器械生产企业监管工作

一是强化排查梳理，把握实时动态。组建防疫器械生产企业微信监管群，动态掌握辖区85家生产企业停复产情况，建立监管台账了解企业需求，做好产品生产关键环节和原材料质量的指导服务。对去年以来21家应急审批企业建立主动注销和有效期满自动失效退出机制。

二是加强监督检查，督促落实整改。对辖区疫情防控医疗器械生产企业开展全覆盖合规检查。针对长期停产后复产、过去存在风险隐患的企业，加大检查力度和频次，要求企业落实主体责任，严格按照生产质量管理规范生产。目前发现一般问题项28项，要求停产整改企业4家。

三是加大抽检力度，确保产品质量。今年已开展医用口罩国抽5批次，省抽42批次，防护服抽检1批次。下一步将第一时间掌握检测结果，捕捉风险信号，开展不合格产品处置和问题分析工作，保障辖区疫情防控医疗器械生产企业产品质量。