国家药监局关于发布YY 0671-2021《医疗器械睡眠呼吸暂停治疗面罩和应用附件》等 63项医疗器械行业标准的公告（2021年第109号）_器械_资讯

　YY 0671-2021《医疗器械睡眠呼吸暂停治疗面罩和应用附件》等63项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。

　　特此公告。

　　附件：医疗器械行业标准信息表

国家药监局

　　 2021年9月6日

为强化落实医疗器械企业上市后安全性监测第一责任人制度，持续推进医疗器械警戒工作走深走实，近日，由晋中市市场监管局、市药品

0评论2025-07-192

7月18日，国家药监局召开加强案件查办工作调度会议，国家药监局党组成员、副局长徐景和出席并讲话。会议强调，要深刻认识保障药

0评论2025-07-182

　国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管，依托国家医疗器械网络销售监测平台，加强医疗器械网络销售监测

0评论2025-07-182

　　近日，国家药品监督管理局批准了中科益安医疗科技（北京）股份有限公司雷帕霉素药物洗脱冠状动脉支架系统创新产品注册申请。

0评论2025-07-182

7月11日下午，国家药监局党组成员、副局长雷平带队到北京调研基于脑机接口技术的医疗器械创新研发工作。调研组实地走访了北京脑

0评论2025-07-182

　　7月16日，中欧化妆品监管法规制度交流活动在京举办。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席交流活动。　　会上，欧盟驻华代

0评论2025-07-182

2025年6月，国家药监局共批准注册医疗器械产品225个。其中，境内第三类医疗器械产品184个，进口第三类医疗器械产品26个，进口第

0评论2025-07-182

各执业药师继续教育机构，各有关单位，执业药师：根据《专业技术人员继续教育规定》（人社部第25号令）《执业药师继续教育暂行规

0评论2025-07-1171

省内中药生产企业：为推进我省中药材生产质量管理规范（以下简称中药材GAP）建设，促进我省中药产业高质量发展，现就我省申报中

0评论2025-07-1127

　　根据南阳普康药业有限公司提出的《药品生产许可证》注销申请，依据《中华人民共和国行政许可法》第七十条第（三）项，《药品

0评论2025-07-1133

国家药监局关于发布YY 0671-2021《医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件》等 63项医疗器械行业标准的公告（2021年第109号）