该产品由马达夹持器、种植台车、视觉与显示器台车、手术导航软件组成；与配套附件联合使用，用于成人口腔种植手术过程中种植体的导航定位。
该产品为具有自主知识产权的国内首创医疗器械。核心技术包括空间映射、手术路径规划和手术路径定位，具有种牙手术视觉导航的配准方法及电子设备、种植手机夹持装置、口腔种植手术定位装置及手术路径规划方法的发明专利。该产品临床优势主要为保证种植体植入精度。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
附件：国家药监局已批准的创新医疗器械
雷平在北京调研基于脑机接口技术的医疗器械创新研发工作
7月11日下午，国家药监局党组成员、副局长雷平带队到北京调研基于脑机接口技术的医疗器械创新研发工作。调研组实地走访了北京脑
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国家药监局关于批准注册225个医疗器械产品的公告(2025年6月)(2025年第67号)
2025年6月，国家药监局共批准注册医疗器械产品225个。其中，境内第三类医疗器械产品184个，进口第三类医疗器械产品26个，进口第
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关于开展2025年度湖北省执业药师继续教育工作的通知
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湖北省药品监督管理局关于申报中药材生产质量管理规范延伸检查有关事项的通知
省内中药生产企业：为推进我省中药材生产质量管理规范（以下简称中药材GAP）建设，促进我省中药产业高质量发展，现就我省申报中
0评论2025-07-1127
河南省药品监督管理局《药品生产许可证》注销公告(2025年第45号)
根据南阳普康药业有限公司提出的《药品生产许可证》注销申请，依据《中华人民共和国行政许可法》第七十条第（三）项，《药品
0评论2025-07-1133