会议通报了今年以来省局风险监测抽检结果,听取了企业对抽检不合格项原因及整改落实情况的汇报,分析了日常监管和飞行检查发现的主要风险点,对企业质量管理体系运行及风险分析处置情况进行了专题辅导。会议要求企业真重视、真落实、真提高,把产品质量作为企业的生命线,对质量管理体系开展一次全面体检,举一反三,逐一整改销号。五分局将坚持“人民药监为人民”理念,主动作为、靠上服务,在严格监管的同时,继续帮助企业改进质量管理体系,提升产品质量,切实保障防疫用医疗器械产品质量安全。
常山县局构建“一店一色”精准画像 着力提升“三小”治理效能
今年3月以来,常山县局立足监管职能,聚焦小药店、小诊所、小美容店(以下简称“三小”)监管难点,积极探索建立科学高效、动态
0评论2025-07-202
浙江省医疗器械审评中心赴浙江医链开展医疗器械“研审联动”增值服务活动
为深入贯彻落实《浙江省医疗器械“研审联动”增值服务改革试点工作方案》的要求,加速科技成果转化,助力打造医疗器械新质生产力
0评论2025-07-202
雷平在北京调研基于脑机接口技术的医疗器械创新研发工作
7月11日下午,国家药监局党组成员、副局长雷平带队到北京调研基于脑机接口技术的医疗器械创新研发工作。调研组实地走访了北京脑
0评论2025-07-186
国家药监局关于批准注册225个医疗器械产品的公告(2025年6月)(2025年第67号)
2025年6月,国家药监局共批准注册医疗器械产品225个。其中,境内第三类医疗器械产品184个,进口第三类医疗器械产品26个,进口第
0评论2025-07-189