《证券日报》记者注意到，致力于原创生物新药研究的GENOVAINC.（杰华生物股份(20.770, -0.10, -0.48%)有限公司，以下简称“杰华生物”）于2019年12月31日在青岛证监局进行辅导备案登记，拟开启科创板冲刺之路。同时，公司研发成功的第一个NCE类药物（NewChemicalEntities）“乐复能”一经上市便引起行业高度关注。

 中国首家原创生物新药独角兽拟冲刺科创板

    公开资料显示，杰华生物是一家“以研发为基础，以创新为驱动”的高科技生物制药跨国公司，拥有治疗人类重大疾病的生物新药研究、开发、生产与销售全产业链。公司在北美拥有世界领先的生物技术研发中心，在中国香港、北京、青岛设立全资子公司。

    同时，公司境内主要经营实体为杰华生物技术（青岛）有限公司，其估值于2018年A轮融资后达到26.7亿美元，成为山东省首家硬科技独角兽企业和中国首家原创生物新药独角兽企业。

    此前，杰华生物曾计划在中国香港上市，如今公司调整上市策略，计划先行冲刺科创板，再登陆港股实现两地挂牌。据悉，公司目前已产生规模收入、规模利润、规模正现金流。

    据了解，杰华生物创始人刘龙斌博士是改革开放后的第一代留美学者。他看到国外类似的生物公司凭借1至2个原创生物新药就跻身“千亿俱乐部”，希望中国企业有朝一日跻身其中。他在20多年前便选择放弃美国麻省医学中心助理教授的优厚待遇，投身于以药物研发为核心的实业经营之中。

    记者在公司会议室看到，墙上挂满了公司所获得的新化合物和技术平台的美国专利。刘龙斌表示：“一个新药的研发、审批和市场准入是一个漫长的过程，往往需要15-20年的时间。”九十年代末他投入实业的时点正是欧美主流生物制药企业如美国安进公司走完第一个药物研发周期的尾声。对标目前国内多数仍处在研发阶段尚未形成收入，或者主要承接国际大公司产品在中国市场的临床开发与后期市场推广分享权的公司，杰华生物用20年时间完成了至少一个NCE（全新化合物实体）新药研究周期，具有短期内国内多数同行无法超越的技术研发优势。

    杰华生物新药均属于NCE类药物，作为科技含金量最高的原创新药，是药物研发“皇冠上的明珠”。刘龙斌认为，一个真正的生物新药不论基因序列还是蛋白质结构均应为世界首创，能获得世界发明专利保护，其作用位点及作用机理均是世界上以前没有的或首次应用的。

    多技术平台支撑公司未来新药管线

    记者在参观杰华生物生产园区时，研发人员介绍，杰华生物“蛋白质技术平台”分为高效蛋白质技术平台和长效蛋白质技术平台。

    其中，高效蛋白质技术平台该平台采用基因改组技术（DNAshuffling）——2018年诺贝尔化学奖技术，但海外该技术目前还只能用于分子量较小的工业酶上，杰华生物在此技术路径的筛选环节实现了革命性突破，使做成分子量更大更复杂且活性需经受体内环境考验的蛋白药物成为可能，技术体系具有完全的自主知识产权，“乐复能”就是该技术体系首款成功药物。据悉，该药品于2018年4月获得国家药监局颁发的治疗慢性乙肝新药注册批件，是我国第一次在世界卫生组织之前命名的新药，并于同年5月全投产，有着更高抗肿瘤抗病毒活性的“乐复能”二代也已在实验阶段。

    长效蛋白质技术平台是公司第二个技术平台，杰华生物研发的长效蛋白质技术——突变免疫蛋白融合技术已经获得美国发明专利，在此专利技术平台上研发的2个长效蛋白质新药分子也获得了全球发明专利，目前实验数据显示优于欧美同类产品的临床指标。

    刘龙斌感慨道，“埋头苦干20多年，如今离梦想的距离只隔最后一环，杰华生物正在启动美国FDA和欧盟EU的新药临床试验工作，希望公司近年能有一个新药进入欧美主流市场。”展望公司未来5到10年，刘龙斌希望能够凭借技术平台体系所赋予的持续不断的新药研发能力跻身世界一流生物制药行列。