加州伯林加梅商业线)-- 马格努斯医疗公司，一家医疗器械公司，今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予公司突破设备称号，其个性化，快速反应，非侵入性神经刺激技术，旨在治疗主要抑郁症（MDD）的人谁没有充分改善抗抑郁药物或其他治疗。FDA 突破性设备计划旨在帮助患者更及时地获得突破性技术，这些技术有可能为危及生命的疾病或疾病提供比以前的疗法更有效的治疗或诊断。
该公司还宣布由JAZZ风险合伙人和红树风险投资公司共同牵头的2500万美元A系列融资。
马格努斯医疗联合创始人兼首席执行官布雷特·温吉尔博士说："我们很高兴FDA已经认识到了我们治疗严重抑郁症的新颖性和潜力。"抗治疗抑郁症会给人类带来巨大的痛苦，必须找到真正有效的解决方案。通过个性化、加速的治疗，我们最终将能够为抗治疗抑郁症患者提供急性控制症状的能力，并最终保持良好的一生。
"此外，我们很高兴得到JAZZ风险投资伙伴和红树风险投资的支持，"Wingeier博士继续说道。"这项投资使我们能够进一步将我们的技术发展成一个综合治疗系统，并支持临床试验，以进一步为数百万患有严重抑郁症的人开发针对个别目标的加速神经调节。
马格努斯系统基于SANTS技术，该技术被授权专门从斯坦福大学获得马格努斯医学的商业化许可。
在今天发表的一篇关于美国精神病学杂志网站，从调查双盲随机对照试验（RCT）评估SAT的结果表明，新的方法有可能是一个可重复的，快速的，高效的治疗严重，耐火性抑郁症在更广泛的临床环境。14名研究参与者接受了积极治疗，另有15名参与者接受了假（安慰剂）治疗。临床试验结果显示，79%的主动治疗手臂患者进入缓解期，即根据蒙哥马利-格斯伯格抑郁症评分表（MADRS）接近消除抑郁症状，而在假治疗手臂中，只有13%的人进入缓解期。在早期的飞行员试验评估圣，21名研究参与者中的19名（90%）进入缓解。反应者健康神经活动的恢复改变了生活，生活质量指标的改善表明，在五天内，症状（包括自杀念头）显著改善。在这两项研究中收集的数据都由FDA作为授予突破性设备指定标准的一部分进行评估。
马格努斯医学联合创始人兼CSO联合创始人、这项研究的合著者布兰登·本茨利博士说："这项研究表明，这种新的个性化治疗是有效的，而且效果很快，79%的人在治疗仅五天后就进入缓解期。"这对患有急性难治性严重抑郁症的人来说是革命性的，它解决了精神病学中一个未得到满足的重大需求，特别是在急诊医院环境中，在那里有效的治疗可以明显受到限制。
"JAZZ急切地投资了马格努斯医疗，因为该公司将在治疗重大抑郁症和其他精神健康疾病方面取得重大突破，这将改变护理标准，重塑医院和诊所对精神卫生紧急情况的治疗方式，"他说安德鲁·菲利克，马里兰州，管理合伙人，JAZZ 风险合作伙伴.此外，Magnus 还将向市场提供出色的技术，极大地改善患有棘手抑郁症患者的临床结果和生活质量。
红树风险投资公司创始人兼管理合伙人希思•卢卡奇（Heath Lukatch）表示："我们相信，马格努斯医疗在心理健康治疗方面的创新、加速和个性化方法，有可能成为数百万患有抗药性抑郁症治疗的美国人的游戏规则改变者。这种精确、快速的非侵入性神经刺激技术解决了精神疾病中一个关键的未满足需求，并为数百万人提供了有希望的变革性解决方案。