罗氏诊断产品(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在肌红蛋白检测试剂在cobas c 503平台上出现质控和监测结果负偏倚的问题,生产商罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH对肌红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant Myoglobin Gen.2(MYO2)(注册证号:国械注进20162400540)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

- 国家药监局综合司公开征求《医疗器械出口销售证明管理规定(修订草案征求意见稿)》意见
0评论2025-07-03

- 国家药监局关于金莲花润喉片转换为非处方药的公告(2025年第57号)
0评论2025-07-02

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- 艾希优医疗产品股份有限公司ICU Medical Inc.对输液消毒接头主动召回
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湖北省药监局黄冈分局举办全市药品经营企业法规培训
为进一步落实《药品经营和使用质量监督管理办法》《湖北省药品经营和使用质量监督管理实施细则》《药品经营质量管理规范》及相关
0评论2025-07-0218