分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

罗氏 通用 美敦力医疗三巨头分别召回一批次医疗设备

2021-11-17 14:454060
 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在在介入手术时,若使用SmartStep选件,可能显示错误的剂量的问题,生产商通用电气医疗系统有限公司GE Medical systems,LLC对全身X射线计算机断层扫描系统(注册证号:国械注进20143065741)等产品主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
 
   罗氏诊断产品(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在肌红蛋白检测试剂在cobas c 503平台上出现质控和监测结果负偏倚的问题,生产商罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH对肌红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant Myoglobin Gen.2(MYO2)(注册证号:国械注进20162400540)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
 
  
美敦力(上海)管理有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在尖端断裂和摆动/振动有关的投诉有所增加的问题,生产商美国美敦力施美德股份有限公司Medtronic Xomed, Inc.对一次性使用刀头Blades(注册证号:国械注进20162042506)等产品主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
飞利浦医疗系统(克利夫兰)股份有限公司Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.对放射治疗计划软件主动召回
  飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于潜在软件问题,影响执行停止功率比(SPR)生成,导致数据集计算不正确,生产商飞利浦

0评论2025-09-1129

库博光学公司CooperVision Inc.对软性亲水接触镜主动召回
  库博光学产品贸易(上海)有限公司报告,由于特定批号产品可能存在未完全灭菌的风险,生产商库博光学公司CooperVision Inc.

0评论2025-09-1138

美国雅培床旁监护有限公司Abbott Point of Care Inc.对血气生化多项测试卡片(干式电化学法)等产品主动召回
  雅培贸易(上海)有限公司报告,由于特定型号产品部分测试项目的可报告范围或样本类型发生变化,生产商美国雅培床旁监护有限

0评论2025-09-1138

凯文因曼股份有限公司Given Imaging, Inc.对酸碱度检测系统主动召回
  柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告,由于产品胶囊递送装置上的粘合剂可能导致胶囊递送装置故障,生产商凯文因曼股份

0评论2025-09-1133

国家药监局关于注销全自动医用PCR分析仪等2个医疗器械注册证书的公告(2025年第83号)
  按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证:  

0评论2025-09-1135

爱惜康有限责任公司 Ethicon LLC对可吸收性外科缝线主动召回
  强生(上海)医疗器材有限公司报告,由于特定批次型号可吸收性外科缝线中部分产品不符合强生质量要求,生产商爱惜康有限责任

0评论2025-09-0447

康维德有限责任公司ConvaTec Limited对水胶体敷料主动召回
  康维德(中国)医疗用品有限公司报告,由于特定批次产品存在质量问题,生产商康维德有限责任公司ConvaTec Limited对其生产的

0评论2025-09-0451

康维德股份有限公司 ConvaTec Inc. 对造口袋主动召回
  康维德(中国)医疗用品有限公司报告,由于特定批次产品底部有洞,进而导致泄漏,生产商康维德股份有限公司 ConvaTec Inc.

0评论2025-09-0446

戈尔及同仁有限公司W.L. Gore & Associates, Inc.对不可吸收缝合线主动召回
  戈尔工业品贸易(上海)有限公司报告,由于特定型号产品外包装标签错误的原因,生产商戈尔及同仁有限公司W.L. GoreAssociate

0评论2025-09-0443

富士胶片株式会社(富士フイルム株式会社)对双能X射线骨密度仪主动召回
  富士胶片(中国)投资有限公司报告,由于产品的医疗器械唯一标识存在打印错误,生产商富士胶片株式会社(富士フイルム株式会

0评论2025-09-0452