在今年早些时候提交的一项多读者研究的结果后，FDA批准了这一许可，使Mammoscreen®立即可供整个美国乳房X线照相市场使用。研究结果显示，与单独的放射科医生相比®与MammoScreen配对时，读者在筛查病变方面的表现有所改善。此外，该研究显示，使用MammoScreen®时可以节省大量时间。
MammoScreen®可自动检测和表征乳腺 X 线摄影和断层合成图像中可疑的软组织病变和钙化，同时评估其恶性肿瘤的可能性。结果由MammoScreen评分汇总™该评分以1-10的等级对每个病变进行评分，其中1表示最不可能显示恶性肿瘤，10表示最有可能。
"MammoScreen获得第二次FDA批准®是Therapixel的一个重要里程碑，"他说。皮埃尔·菲拉德博士，Therapixel的创始人兼首席科学官。"由于与放射科医生的深入和富有成效的合作，在过去的18个月里，我们将2017年DREAM挑战赛获奖的2D算法转变为FDA批准的用于2D和3D乳腺X线照相术的强大产品。MammoScreen®现在可以协助所有放射科医生的日常工作，无论他们使用哪种方式。
"MammoScreen®现在涵盖了黄金标准的2D乳房X线照相术和最先进的3D断层合成模式。这为放射科医生的怀疑提供了快速可靠的确认，"Therapixel首席执行官Matthieu Leclerc-Chalvet说。"断层合成被称为耗时，因为要查看的图像数量很大。MammoScreen®允许放射科医生进行更优化和确定的评估，并更快地保证女性进行乳腺癌筛查检查，从而实现更高效的工作流程并降低医疗保健系统的成本。由于这项新的FDA许可，我们预计美国市场将出现显着增长，我们期待在美国各地的其他放射科和机构中安装MammoScreen®以便成像专业人员和女性可以从其使用中受益。
乳腺癌是全球癌症死亡的第二大原因。在美国，每8名女性中就有1名会在一生中患上乳腺癌。早期发现是成功治疗的关键。