西门子医疗系统有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在软件版本为ACUSON Sequoia系统存在当使用2D手动描迹功能进行测量时，计算的面积值是准确的，但周长值有被高估的风险的问题，生产商美国西门子医疗系统股份有限公司Siemens Medical Solutions USA, Inc.对超声诊断系统Diagnostic Ultrasound System（注册证号：国械注进20192060012）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
西门子医疗系统有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在使用特定版本进行头部扫描时，图像质量有降低的潜在风险的问题，生产商Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司对X射线计算机体层摄影设备X-ray equipment for computed tomography（注册证号：国械注进20183060438、20173301120、20173061125、20173301122、20173301126、20173301123）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
南通检查分局、审评核查南通分中心开展药品生产企业落实质量安全主体责任指导手册宣贯培训
为切实提升南通药品生产企业质量安全管理能力，深入落实药品生产企业主体责任，近日，南通检查分局、审评核查南通分中心联合开展
0评论2025-06-122
淮安市市场监管局联合淮安检查分局三级联动强化药品全生命周期监管
为强化药品全生命周期质量监管，进一步提升药品监管执法效能，今年五月以来，淮安市市场监管局、省药监局淮安检查分局联合建立省
0评论2025-06-122
常州检查分局、审评核查常州分中心联合常州市市场监管局开展药品零售连锁总部行政约谈
近日，常州检查分局、审评核查常州分中心联合常州市市场监管局对辖区内6家药品零售连锁总部集中召开行政约谈会。会上，监管人员
0评论2025-06-122
盐城市市场监管局“四管控”开展家用医疗器械全链条治理
为进一步贯彻落实省药监局工作部署，保障广大群众的用械安全，今年四月以来，盐城市市场监管局积极开展家用医疗器械领域专项整治
0评论2025-06-122
淮安市市场监管局联合淮安检查分局三级联动强化药品全生命周期监管
为强化药品全生命周期质量监管，进一步提升药品监管执法效能，今年五月以来，淮安市市场监管局、省药监局淮安检查分局联合建立省
0评论2025-06-122
南通检查分局、审评核查南通分中心开展药品生产企业落实质量安全主体责任指导手册宣贯培训
为切实提升南通药品生产企业质量安全管理能力，深入落实药品生产企业主体责任，近日，南通检查分局、审评核查南通分中心联合开展
0评论2025-06-122
全审贯注 用心服务 省药监局审评中心赴南通开展咨询品牌服务活动
为进一步方便企业开展咨询，全面践行“全审贯注 用心服务”品牌理念，近日，省药监局审评中心联合南通检查分局、审评核查南通分
0评论2025-06-122
江苏省药监局药品生产监管处与徐州检查分局召开药品生产企业质量管理座谈会
为进一步推进药品生产企业质量安全主体责任落实，提升企业质量管理能力水平，近日，省药监局药品生产监管处与徐州检查分局联合组
0评论2025-06-122
江苏省药监局第二类医疗器械优先审批申请审查结果公示 （2025年第6号）
序号受理号产品名称规格型号申请人优先审批理由12025052020012电子膀胱肾盂镜RV-HL100T、RV-HD100T新光维医疗科技（苏州）股份有
0评论2025-06-122
党建引领聚合力 政企共建促发展 —自治区药监局综合处党支部、药品流通监管处党支部联合国药控股宁夏有限公司物流中心党支部开展主题党日活动
为深入开展“稳增长促发展攻坚年”行动，持续深化“千个支部联千企”，精准发力结对共建助企纾困。近期，宁夏自治区药监局综合处
0评论2025-06-122