大同市局要求各县区局对经营企业和使用单位进行监督检查,重点对辖区内新冠病毒检测试剂使用单位进行全覆盖检查,检查是否严格查验供货商资质和产品证明文件;储存条件是否符合标签和说明书的标示要求;冷链管理是否配备相适应的设施设备。对检查中发现的问题市局督促经营企业和使用单位限期进行整改;对检查中发现的未经许可生产经营、生产经营使用未经注册新冠病毒检测试剂等违法违规行为,依法从严查处,切实消除疫情防控用医疗器械质量安全风险隐患,保障新冠病毒检测试剂的质量安全,全力保障人民群众用械安全。
热蒸汽治疗设备和一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海骊霄医疗技术有限公司的热蒸汽治疗设备和一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械注册申请。 热
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血管内超声治疗设备和一次性使用冠脉血管内超声导丝获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创旋律医疗科技有限公司的血管内超声治疗设备、一次性使用冠脉血管内超声导丝注册申请。
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0评论2026-02-27122
爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC对指套式传感器Acumen IQ Finger Cuff主动召回
爱德华(上海)医疗用品有限公司报告,由于生产过程控制缺陷等原因,生产商爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifescienc
0评论2026-01-10178
迈柯唯心肺医疗有限责任公司 Maquet Cardiopulmonary GmbH对心肺转流热交换水箱Heater-Cooler Unit 主动召回
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,在日本使用的HCU40设备,屏幕显示及其使用说明书(IFU)中,存在关于温度和压力报警提
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