为认真贯彻落实局党组强化源头监管工作要求，督促企业落实主体责任，全面执行内部质量管控制度，从源头上把好药品质量安全关，12月15日至16日，省药品监督管理局医疗器械监管处肖琼，省检查中心罗忠亮、唐婷一行3人赴贵州骏江实业有限公司进行帮扶指导，就企业生产经营中存在的困难和问题进行座谈。黔西南州市场监管局药品总监柳红英、医疗器械科负责人、义龙新区市场监管局相关人员参加。
指导组一行听取企业对前期监督检查存在问题的整改情况，详细了解企业难点痛点，实地检查了企业生产线、库房及实验室等，查看生产质量管理体系相关文件、记录，现场对企业如何进一步规范生产质量管理进行技术指导，并对企业提出的咨询问题给予耐心讲解。
指导组强调：企业要认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》，切实履行质量安全主体责任，强化产品质量保障，保证生产质量管理体系有效运转，合规生产，严格把控原材料、生产、出厂检验关，认真落实缺陷产品召回，坚决不让不合格产品流入市场。辖区监管部门要持续跟进企业整改情况，切实做好疫情防控用医疗器械生产企业驻厂监督工作，保证产品安全、有效。
鄞州区局开展药械安全攻坚行动
在药械安全监管的最前沿，鄞州区局以“四个最严”为准绳，织密药械安全监管网。通过源头可溯、过程可控、风险可防，构建起覆盖生
0评论2025-07-2513
瓯海区局“三维发力”守护拆零药品安全
为破解群众“少量用药难”与“药品浪费多”矛盾，切实保障公众用药安全有效，瓯海区局聚焦拆零药品管理全流程，“三维发力”筑牢
0评论2025-07-256
