省药品监管局赴医疗器械生产企业开展帮扶指导工作

    指导组一行听取企业对前期监督检查存在问题的整改情况，详细了解企业难点痛点，实地检查了企业生产线、库房及实验室等，查看生产质量管理体系相关文件、记录，现场对企业如何进一步规范生产质量管理进行技术指导，并对企业提出的咨询问题给予耐心讲解。      

    指导组强调：企业要认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》，切实履行质量安全主体责任，强化产品质量保障，保证生产质量管理体系有效运转，合规生产，严格把控原材料、生产、出厂检验关，认真落实缺陷产品召回，坚决不让不合格产品流入市场。辖区监管部门要持续跟进企业整改情况，切实做好疫情防控用医疗器械生产企业驻厂监督工作，保证产品安全、有效。