分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

徐州检查分局坚持“面对面”培训,排除隐患促发展

2021-12-23 08:432260xiaomei江苏省药监局
 为助力徐州医疗器械行业高质量发展,提升企业质量管理能力,徐州检查分局坚持寓教于管,管教结合,通过实施“面对面”培训,为企业发展排“雷”护航,实现精准帮扶。
 
一是逢检必查抓短板。在监督检查基础上,围绕共性问题,针对部分企业检验能力不足,个别高风险企业无菌意识不强,生产操作不规范等问题,徐州检查分局通过研判确立了以培训解短板、排隐患的工作思路,坚持逢检必查、查培结合,增强企业质量管理意识。
 
二是理论培训打基础。先后组织两次医疗器械生产企业关键岗位人员集中培训,邀请监管、生产、检验方面的专家讲授法律法规、生产过程控制以及检验方面知识,通过现场讲解,互动交流和案例分享等方式,提升参训人员的理论水平。
 
三是交流借鉴找差距。组织部分高风险企业代表深入药品生产企业进行观摩学习,现场查看无菌洁净区管理和微生物检测情况,通过实景化对比和现场交流,使医疗器械企业拓宽了视野,认清了差距,明确了方向。
 
四是实践培训重指导。搭建实践培训平台,积极协调徐州市食品药品监督检验中心,组织部分企业到该中心进行跟班学习,同时邀请检测中心老师到企业进行现场教学指导。通过“人员走出去”、“老师请进来”,促进企业检测能力不断提高。
 
 
 
                                                                                                                         (徐州检查分局)
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
海盐县局“三高合力”积极做好不良反应监测工作
为进一步加强药械化不良反应风险监测,切实保障公众用药用械用妆安全,海盐县局以高站位、高效率、高质量持续推动不良反应监测工

0评论2025-07-2515

鄞州区局开展药械安全攻坚行动
在药械安全监管的最前沿,鄞州区局以“四个最严”为准绳,织密药械安全监管网。通过源头可溯、过程可控、风险可防,构建起覆盖生

0评论2025-07-2513

宁海县局全链条监管撑起夏季常用药品“遮阳伞”
为切实保障群众夏季用药安全,宁海县局立足夏季药品消费特点,聚焦防暑降温、蚊虫叮咬、抗过敏类、胃肠类药品,全面强化夏季常用

0评论2025-07-258

萧山区局扎实推进“小药店”药品安全专项治理工作
为切实保障群众用药安全,萧山区局通过“压实主体责任、加强案件查办、健全长效机制”三举措,扎实推进“小药店”经营药品安全问

0评论2025-07-259

常山县局球川所开展暑期药品安全整治行动
为切实保障高温季节群众用药安全,规范基层药品经营秩序,日前,常山县局球川所结合“三小”经营使用药品安全治理,开展暑期药品

0评论2025-07-258

​瓯海区局多措并举保障群众“三伏贴”用药安全​​
为加强辖区中药穴位敷贴的质量安全监管,满足群众对“冬病夏治三伏贴”的用药需求,瓯海区局积极做好“三伏贴”的监督指导工作,

0评论2025-07-258

瓯海区局“三维发力”守护拆零药品安全
为破解群众“少量用药难”与“药品浪费多”矛盾,切实保障公众用药安全有效,瓯海区局聚焦拆零药品管理全流程,“三维发力”筑牢

0评论2025-07-256

浙江省药品监督管理局关于注销医疗器械注册证书的通告(2025年第25号)
根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定,按照《浙江省食品药品监督管理局办

0评论2025-07-2514

医疗器械产业运行监测数据采集服务项目成交结果公告
一、项目编号:GXCZ-D-25700035二、项目名称:医疗器械产业运行监测数据采集服务项目三、中标(成交)信息供应商名称:广州众成

0评论2025-07-258