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6月10日全球医药重大资讯一览表

2020-06-11 01:112670

全球单日新增确诊13万例 美国新增2.48万例

美国约翰斯·霍普金斯大学的疫情统计数据显示,6月9日全天,全球新增新冠肺炎确诊病例13万例。其中,美国新增新冠肺炎确诊病例2.48万例。截至北京时间6月10日13时左右,全球累计确诊病例723.86万例,全球累计死亡人数41.13万例。美国累计确诊197.99万例,死亡112006例。(财联社)

公立医院「统考」时间敲定!二级医院指标导向首次放出

9日,国家卫健委发布《关于采集二级和三级公立医院2019年度绩效考核数据有关工作的通知》。《通知》明确二、三级公立医院绩效考核数据采集内容及时间。2020版的绩效考核操作手册同时发布,明确了二级公立医院28个考核指标的指标导向。(国家卫健委)

抗菌药最严要求来了

9日,国家卫健委发布《关于做好新形势下抗菌药物临床应用管理工作的通知(征求意见稿)公开征求意见的公告》。意见稿从优化抗菌药物供应目录、加强重点环节管理等多个方面,持续推进抗菌药物合理使用。优化抗菌药物供应目录方面,要求医疗机构要结合以基本药物为主导的“1+X”用药模式,优化抗菌药物供应目录。(国家卫健委)

河北将高血压糖尿病用药纳入门诊保障

河北省医保局、省卫生健康委日前联合印发《关于做好2020年高血压糖尿病门诊用药保障工作的通知》,将采取6项措施,确保2020年底前符合认定条件患者全面纳入门诊用药保障范围。(河北省医保局)

2020版药典删除多个品种

继6月5日我国将穿山甲属所有种由国家二级保护野生动物调整为国家一级保护野生动物后,在最新出版的2020年版《中国药典》中,穿山甲与马兜铃、天仙藤、黄连羊肝丸等多个品种,均未被继续收载。(南方都市报)

Part 2 产经观察

因包装缺陷 辉瑞在多国召回更年期药物Duavee

英国药品保健品监管局8日表示,药品生产商发现Duavee铝箔层压袋中存在一处缺陷,这一缺陷将导致氧气进入,进而影响药效。随及,辉瑞启动了召回措施。几周前,辉瑞在美国和加拿大召回了数个批次的Duavee。(新浪医药新闻)

Part 3 药闻资讯

川贝枇杷制剂说明书修订 涉及5种剂型

9日,国家药监局发布关于修订川贝枇杷制剂说明书的公告,对川贝枇杷制剂(包括糖浆剂、膏剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂)说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。(新浪医药新闻)

K药/化疗组合膀胱癌三期临床失败

默沙东宣布其PD-1抗体Keytruda在标准化疗背景上未能击败化疗改善晚期膀胱癌患者的OS和PFS。实验者分别使用K药单方、铂类标准化疗、和组合疗法,一级终点为OS和PFS。虽然组合疗法改善了这两个指标,但区分未能达到统计显著。(美中药源)

改善儿童肌营养不良症患者运动功能 基因疗法1/2期临床结果积极

专注于开发罕见病疗法的Sarepta Therapeutics宣布,其研究性2E型肢带型肌营养不良症基因疗法SRP-9003在一项1/2期临床研究中获得积极结果。在接受低剂量基因疗法的患者中,接受一次治疗一年后,患者的运动功能获得持续改善。而接受高剂量基因疗法的患者表现出组织学生物标志物指标的改善和良好的安全性。(药明康德)

豪森即将拿下抗精神病重磅药「帕利哌酮缓释片」首仿

豪森「帕利哌酮缓释片」4类仿制药的上市申请(受理号:CYHS1900200、CYHS1900201)已经变更为"在审批",预计近期获批上市。由于是按新4类仿制药申报,获批后将视同通过一致性评价。(CPhI制药在线)

万孚生物5款产品取得血栓产品注册证书

万孚生物发布公告称,其拥有的5款产品于近日正式取得广东省食品药品监督管理局颁发的血栓项目产品注册证书,分别为血栓调节蛋白测定试剂盒、组织纤溶酶原激活物 - 纤溶酶原激活物抑制剂 -1 复合物测定试剂盒、纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物测定试剂盒、纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒、凝血酶 - 抗凝血酶Ⅲ复合物测定试剂盒。(万孚生物公告)

治疗艾滋病 正大天晴恩曲他滨替诺福韦片首仿获批!

9日,中国生物制药发布公告称,集团开发的治疗艾滋病药物恩曲他滨替诺福韦片(商品名:克艾可)已获得国家药监局颁发药品注册批件,为该品种仿制药国内首家获批,且视同通过一致性评价。恩曲他滨替诺福韦片用于治疗成人和12岁(含)以上儿童的HIV-1感染,原研药企为吉利德。

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云南省执业药师注册情况公告(第2025-5期)
为规范执业药师注册管理,提供日常监管和公众查询服务,现将2025年5月全省执业药师注册情况公告如下:2025年5月云南省执业药师注

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云南省药品监督管理局关于批准注册1个境内第二类医疗器械产品的公告(2025年05月)
2025年05月,云南省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品1个(具体产品见附件)。特此公告。附件:2025年05月批准注

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瓯海区局“三管齐下”织密口腔诊所安全防护网
为保障群众口腔诊疗安全,瓯海区局聚焦行业监管难点,采取“风险防控、实地排查、长效管理”三项举措,净化口腔诊疗市场环境,切

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瓯海区局筑牢零售药店处方药安全防线
为进一步规范零售药店处方药销售行为,压紧压实药品经营者主体责任,严防药物滥用风险,保障群众用药安全,近日,瓯海区局开展零

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