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宿迁检查分局集中巡查高风险企业

2022-01-06 19:373190huamei江苏省药监局
 为切实压紧压实企业第一责任人责任,近期,宿迁检查分局根据年度监管情况,对风险较高的药械化生产企业开展巡查,督促企业加强质量管理,确保主体责任落地落实。

一是加强指导查病灶。指导企业针对今年监督检查、产品抽检中发现的问题开展全过程回顾性排查,按生产工艺规程要求逐步骤分析,查找问题产生原因。

二是严明纪律促整改。查看企业针对分析的问题原因制订的纠正预防措施,现场复核措施落实情况,确保问题整改到位,责任落实到人。

三是上下联动抓管控。举一反三开展同类型产品及问题自查,针对原材料验收,关键过程参数控制及出厂检验等易错环节,强化管理管控,确保不发生质量安全事故。

 

 

                                                                                                                         (宿迁检查分局)

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