为深入贯彻实施新修订的《医疗器械监督管理条例》和《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,进一步提升医疗器械产业发展新动能,近日,省药监局党组成员、副局长王铁寒带领有关处室,与哈尔滨工业大学医学健康学院吴志光教授进行了一场面对面的座谈交流。

吴志光向省药监局医疗器械审评和检验检测人员详细讲解了关于生物医学游动微纳米机器的材料设计与制造研究的发展现状与方向。座谈中重点探讨了创新医疗器械成果转化等诸多问题,集中解答了科研机构的疑难问题,包括创新医疗器械如何申报、如何证明产品的显著临床应用价值、产品设计定型和管理类别问题等。

王铁寒表示,省药监局将深入贯彻执行国家相关政策,积极主动服务龙江医疗器械创新,助力龙江医疗器械产业发展,对于市场主体面对的堵点、困点、难点,省药监局将通过前期介入、全程陪伴、精准服务的方式为科研机构成果转化寻找解决问题的方法,帮助市场主体健康发展。

吴志光教授感谢省药监局对创新技术的关注以及对科研的支持,并希望与省药监局一同为龙江医疗器械产业高质量发展贡献力量。
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