分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

服务器械创新 助力产业发展

2022-01-07 19:453790huamei黑龙江省药监局
 为深入贯彻实施新修订的《医疗器械监督管理条例》和《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,进一步提升医疗器械产业发展新动能,近日,省药监局党组成员、副局长王铁寒带领有关处室,与哈尔滨工业大学医学健康学院吴志光教授进行了一场面对面的座谈交流。

  吴志光向省药监局医疗器械审评和检验检测人员详细讲解了关于生物医学游动微纳米机器的材料设计与制造研究的发展现状与方向。座谈中重点探讨了创新医疗器械成果转化等诸多问题,集中解答了科研机构的疑难问题,包括创新医疗器械如何申报、如何证明产品的显著临床应用价值、产品设计定型和管理类别问题等。

  王铁寒表示,省药监局将深入贯彻执行国家相关政策,积极主动服务龙江医疗器械创新,助力龙江医疗器械产业发展,对于市场主体面对的堵点、困点、难点,省药监局将通过前期介入、全程陪伴、精准服务的方式为科研机构成果转化寻找解决问题的方法,帮助市场主体健康发展。

  吴志光教授感谢省药监局对创新技术的关注以及对科研的支持,并希望与省药监局一同为龙江医疗器械产业高质量发展贡献力量。

 

点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 78
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
热蒸汽治疗设备和一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海骊霄医疗技术有限公司的热蒸汽治疗设备和一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械注册申请。  热

0评论2026-03-03137

一次性使用外周血管斑块切除导管获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了阿维格公司的一次性使用外周血管斑块切除导管注册申请。  该产品由前锥、管身、球囊、操作

0评论2026-03-03138

Nd:YAG激光治疗机获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了吉林省科英医疗激光有限责任公司的Nd:YAG激光治疗机注册申请。  该产品由主机、光纤、脚踏

0评论2026-03-03125

血管内超声治疗设备和一次性使用冠脉血管内超声导丝获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创旋律医疗科技有限公司的血管内超声治疗设备、一次性使用冠脉血管内超声导丝注册申请。 

0评论2026-03-03132

Nd:YAG激光治疗机获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了吉林省科英医疗激光有限责任公司的Nd:YAG激光治疗机注册申请。  该产品由主机、光纤、脚踏开

0评论2026-02-27113

血管内超声治疗设备和一次性使用冠脉血管内超声导丝获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海微创旋律医疗科技有限公司的血管内超声治疗设备、一次性使用冠脉血管内超声导丝注册申请。

0评论2026-02-27112

经导管主动脉瓣膜系统获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了科凯(南通)生命科学有限公司经导管主动脉瓣膜系统创新产品注册申请。  该产品由主动脉瓣

0评论2026-02-2790

自膨式动脉瘤瘤内栓塞器获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海微密医疗科技有限公司“自膨式动脉瘤瘤内栓塞器”创新产品注册申请。  该产品为超细镍钛

0评论2026-01-13176

爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC对指套式传感器Acumen IQ Finger Cuff主动召回
  爱德华(上海)医疗用品有限公司报告,由于生产过程控制缺陷等原因,生产商爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifescienc

0评论2026-01-10174

迈柯唯心肺医疗有限责任公司 Maquet Cardiopulmonary GmbH对心肺转流热交换水箱Heater-Cooler Unit 主动召回
  迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,在日本使用的HCU40设备,屏幕显示及其使用说明书(IFU)中,存在关于温度和压力报警提

0评论2026-01-10160