省药监局四分局召开医疗器械集采中标产品风险会商会

会上，四分局结合属地监管责任，对医疗器械生产企业日常监管、质量监督抽检、投诉举报办理等有关情况进行了通报，解析企业生产质量管理常见问题，剖析风险点。企业参会代表汇报了企业集采中标情况、不良事件监测情况、质量保障情况、集采中标产品供应保障情况以及中选产品生产质量管理体系自查及整改情况等。

会议强调，中选企业要切实落实主体责任，持续合规生产经营，严格进行原辅料供应商审核，严格进行原辅料质量把关，切实加强生产过程、质量控制和成品放行环节的管控，保证产品质量持续符合标准要求。要高度重视医疗器械不良事件监测工作，主动收集上报、分析评价药品不良反应信息，及时采取纠正、预防措施，认真落实召回管理办法。