制定辖区《医疗器械生产企业风险提示》，提升企业风险意识，落实企业安全主体责任。加强物料购进、检验、储存、使用全过程管理，确保物料符合要求，将风险责任落实到部门、岗位、班组和个人。严格执行工艺和岗位操作规程，记录要做到及时、完整、准确、可追溯；加强说明书、标签管理，确保产品说明书、标签与注册申报资料一致。做好安全巡查工作，注意防火、防盗、防爆等，确保重点岗位、重点设施设备无隐患。严格落实节日期间在岗人员、值班人员岗位职责，明确去向和健康状况，建立返岗员工的健康台账并做好个人疫情防护。同时，结合年初组织的辖区义齿生产使用单位落实质量管理规范推进现场会精神和辖区典型案例，继续宣贯《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》，提高医疗器械生产企业合规意识、风险管控意识、生产管理水平。目前，已排查医疗器械生产企业3家，排查风险点5个。
下一步，稽查三处将始终坚持以人民为中心，坚决落实“四个最严”要求，提高政治站位，持续保持高压态势，以“零容忍”的态度，打击和震慑医疗器械违法犯罪行为，守住质量安全底线，为疫情防控和“两节”安全做出贡献。
