培训会上,稽查五处工作人员对医用氧生产环节易出现的质量风险点进行了列举,并逐项予以细致分析和重点提示,同时结合医用氧的生产工序,对空气过滤净化、加压、膨胀、压缩制冷、过程检验、液氧运输、气体充装、成品检验、产品放行等环节进行了详细讲解,强化企业控制潜在质量安全风险的意识和能力。强调了药品标签印制、发放、使用等环节的注意事项,分析了医用氧可追溯体系的建立和运行,最大限度地降低药品安全风险。
最后,要求企业严格落实“四个最严”要求,在生产上以产品质量促发展,强化企业质量安全管理,全面保障“两节”“两会”期间药品安全,筑牢质量安全防线。
国家药监局关于注销冠状动脉球囊扩张导管等 20个医疗器械注册证书的公告(2025年第76号)
按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下11家企业共20个产品的医疗器械注册证:
0评论2025-08-0410
瓯海区局多措并举保障群众“三伏贴”用药安全
为加强辖区中药穴位敷贴的质量安全监管,满足群众对“冬病夏治三伏贴”的用药需求,瓯海区局积极做好“三伏贴”的监督指导工作,
0评论2025-07-2547
浙江省药品监督管理局关于注销医疗器械注册证书的通告(2025年第25号)
根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定,按照《浙江省食品药品监督管理局办
0评论2025-07-2561

- 国家药品监督管理局信息中心关于举办 “医药前沿科技发展研讨会”的通知 (第一轮)
0评论2025-07-25