分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

省药监局组织参加中国医疗器械产业发展报告会暨医疗器械“医工交互·医学转化”线上研讨会

2022-05-28 17:443090huamei黑龙江省药监局
   为积极贯彻落实国家关于全面加强药品监管能力建设精神,助力医疗器械产业高质量发展,5月26日,省药监局组织省内医疗器械审评审批、检验监管相关人员,省医疗器械行业协会以及医疗器械企业人士,参加由国家药监局南方医药经济研究所主办的中国医疗器械产业发展报告会暨医疗器械“医工交互·医学转化”线上研讨会。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话,国家药监局南方医药经济研究所党委书记林建宁主持会议。

  会议立足我国医疗器械产业发展和监管实际,聚焦创新与安全,谋划我国医疗器械监管科学体系,围绕监管科学与创新发展的主题,从科技前沿动态、产品研发创新、审评审批制度改革、上市后监管、医疗器械产业结构等方面的科学问题进行了深入研讨。

  会议指出,自新修订《医疗器械监督管理条例》实施以来,国家药品监督管理局不断深化医疗器械审评审批制度改革,鼓励研发创新,着力加强上市后监管,强化技术审评、标准管理、检验检测、审核查验、不良事件监测等技术支撑机构建设,医疗器械监管能力和水平不断提高,有效激活市场主体活力,助力医疗器械产业高质量发展。

  会议强调,要持续深化改革创新,持续完善监管制度,持续发展监管科学,持续提升监管能力,持续强化全程监管,要在未来信息监管工作上迈出坚定的步伐。要科学谋划未来发展,科学应变、主动求变,以非凡的努力和坚强的意志来加快监管现代化进程。要坚持医疗器械强国的发展道路,紧紧跟踪了解当今世界科技发展的趋势,不断提高对新技术新产品的把握能力,不断开发新的监管路径、工具和方法,在监管工作中引入更科学、更新颖的方法,以科学的态度、专业的精神,加强医疗器械全生命周期的风险防控,提高医疗器械质量安全水平。

新药品网www.xinyaopin.com

  国家药监局南方所所长卢忠、国家药监局器械注册司司长江德元、国家药监局器械监管司司长王者雄、国家药监局器审中心主任孙磊,中国医疗器械行业协会秘书长徐珊、中国民营经济研究会副会长汤亮分别就医疗器械产业发展、注册新政科学监管以及审评审批制度促进医疗器械高质量发展、中国医疗器械产业规模效益分析以及国际竞争力分析进行了专题发言。中国科学院院士葛均波对医疗器械创新发展基于真实临床需求的医工融合趋势进行了细致的分析。中国工程院院士王迎军对医疗器械创新发展的几个要素进行了详细的讲解。与会的各位专家学者对医疗器械“医工交互·医学转化”进行了积极的发言与讨论。一致认为,开展系统的监管科学研究,建立医疗器械监管科学体系,积极搭建桥梁促进医工交互与医学转化对助力医疗器械产业高质量发展意义重大。

  省药监局党组书记、局长李劲松,省药监局党组成员、副局长、二级巡视员王铁寒参加了会议,黑龙江省医疗器械审评审批、检验监管相关人员、省医疗器械行业协会以及医疗器械企业人士共计2000余人线上参加会议。

点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 66
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
热蒸汽治疗设备和一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海骊霄医疗技术有限公司的热蒸汽治疗设备和一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械注册申请。  热

0评论2026-03-03132

一次性使用外周血管斑块切除导管获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了阿维格公司的一次性使用外周血管斑块切除导管注册申请。  该产品由前锥、管身、球囊、操作

0评论2026-03-03136

Nd:YAG激光治疗机获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了吉林省科英医疗激光有限责任公司的Nd:YAG激光治疗机注册申请。  该产品由主机、光纤、脚踏

0评论2026-03-03120

血管内超声治疗设备和一次性使用冠脉血管内超声导丝获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创旋律医疗科技有限公司的血管内超声治疗设备、一次性使用冠脉血管内超声导丝注册申请。 

0评论2026-03-03123

Nd:YAG激光治疗机获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了吉林省科英医疗激光有限责任公司的Nd:YAG激光治疗机注册申请。  该产品由主机、光纤、脚踏开

0评论2026-02-27109

血管内超声治疗设备和一次性使用冠脉血管内超声导丝获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海微创旋律医疗科技有限公司的血管内超声治疗设备、一次性使用冠脉血管内超声导丝注册申请。

0评论2026-02-27109

经导管主动脉瓣膜系统获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了科凯(南通)生命科学有限公司经导管主动脉瓣膜系统创新产品注册申请。  该产品由主动脉瓣

0评论2026-02-2788

自膨式动脉瘤瘤内栓塞器获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海微密医疗科技有限公司“自膨式动脉瘤瘤内栓塞器”创新产品注册申请。  该产品为超细镍钛

0评论2026-01-13175

爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC对指套式传感器Acumen IQ Finger Cuff主动召回
  爱德华(上海)医疗用品有限公司报告,由于生产过程控制缺陷等原因,生产商爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifescienc

0评论2026-01-10173

迈柯唯心肺医疗有限责任公司 Maquet Cardiopulmonary GmbH对心肺转流热交换水箱Heater-Cooler Unit 主动召回
  迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,在日本使用的HCU40设备,屏幕显示及其使用说明书(IFU)中,存在关于温度和压力报警提

0评论2026-01-10159