扬州检查分局三项措施推进医疗器械国省抽工作

一是周密制定工作计划。组织监管人员认真学习国省抽工作文件和工作手册，结合全市抽检工作任务和序时要求制定工作计划；成立抽检工作专班，建立抽检工作平台，公布抽检流程和随附文件要求，明确相关企业动态报告库存产品，根据企业库存情况安排抽检任务，有效提高抽检工作效率。

二是加强法规政策宣传。结合抽检计划安排，开展新版《医疗器械生产监督管理办法》及省局关于推进审评审批制度改革有关政策的宣传讲解，增强企业法治意识和责任意识，主动收集疫情期间企业运行、许可事项申报中面临的困难，召开“面对面”交流会1期，及时对相关医疗器械生产企业予以指导服务。

三是实施“检查+抽检”工作模式。把抽检工作与日常监管、专项整治、疫情防控、风险排查、舆情处置等工作有机结合，共开展各类监督检查18家次，责令停产整改1家次，限期整改17家次，立案查处4起，其中涉嫌违反质量管理体系组织生产2起、出租出借证照1起、无证生产第二类医疗器械1起；处置舆情2起；召开“鼻氧管”产品质量风险排查会商会1期，对10家疫情防控产品生产企业负责人进行集中约谈。

 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　    （扬州检查分局）