国家药监局发布《关于开展2023年医疗器械质量安全专项整治工作的通知》（以下简称《通知》），部署开展2023年医疗器械质量安全专项整治工作。
对于各项重点任务，均明确了生产、经营、使用各环节重点关注情形和检查重点等具体要求。如：疫情防控医疗器械要求在生产环节重点检查新冠病毒检测试剂、医用口罩、ECMO、呼吸机、制氧机和血氧仪等疫情防控医疗器械生产企业，特别是跨界转产、增线扩产、停产后复产等企业的质量管理体系运行情况，经营环节重点检查承担防疫物资储备、配送任务的经营企业。集采中选医疗器械要求对冠脉支架、人工关节和骨科脊柱类产品等国家集采中选品种开展全覆盖检查，并要求将地方集采中选品种和企业纳入重点监管。在医疗美容医疗器械领域，要求重点关注注射用透明质酸钠凝胶、射频皮肤治疗仪等产品。对于医疗器械注册人委托生产行为，重点关注新获证注册人、新建企业（车间、生产线）、注册人跨辖区委托、多点委托等情形。对创新医疗器械企业，要求“量身定制”监管方案，监督企业不断健全完善质量管理体系。在网络销售环节，要求持续开展“线上清网，线下规范”治理
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