分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

山东省药监局五分局建立“联动、规范、靶向、闭环”药品抽检工作机制

2023-02-17 18:511730huamei国家药监局
 省药监局五分局高度重视药品抽检工作,经过探索实践,建立“联动、规范、靶向、闭环”的药品抽检工作机制,保障人民群众用药安全。

一是统筹协调,多方联动。与辖区三个市市场监管部门、药品检验机构建立联动机制,召开联席会议,理顺抽样、送检、检验程序,调度药品抽检实施进度,研究抽检过程中的具体问题,分析药品检验检测数据。建立常态化沟通联系制度,在日常抽样过程中及时与省局、药品检验机构对接抽样品种、检验项目,减少样品退样,提高抽样经费利用率。

二是流程规范,合法合规。五分局根据《药品质量抽查检验管理办法》等相关规定,进一步细化了抽样规程,明确抽样前检查、抽样中拍照、抽样后索票等流程步骤,严格按照药品的保存条件进行储运,药品抽样全过程留痕,确保合法合规,减少后期处置的争议性。

三是监检结合,精准靶向。药品工作实行“监检结合”的方式,与日常检查、专项整治、投诉举报、案件协查等工作有机融合、相互促进,以检查结果靶向引导药品抽样,以药品抽样定向支撑监督检查。紧密结合年度计划和既往监管、抽检情况,明确年度抽检重点企业、重点品种,着力提高抽检靶向性,提高问题发现率。

四是闭环处置,严控风险。五分局将防范和化解风险作为工作中心,抓实后处置工作。监督企业查找分析不合格的原因,制定相应的整改措施,检查验收通过后方可继续生产销售。开展风险分析,对同一类型的其他企业开展延伸检查、发出警示,防范风险,形成闭环。

 

举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
山东省公共卫生临床中心拟聘用人员公示
根据事业单位公开招聘工作人员相关规定,山东省公共卫生临床中心已经完成部分岗位公开招聘的考试、考察、体检等工作,现对拟聘用

0评论2025-08-072

山东省第二人民医院拟聘用人员公示
根据事业单位公开招聘工作人员相关规定,山东省第二人民医院组织完成了全部岗位招聘面试、考察、体检等工作,现对拟聘用人员进行

0评论2025-08-072

【鲁医健康说】山东省卫生健康委举行“鲁医健康说”健康知识发布会(母乳喂养知识主题)(实录)
今年8月1日至7日是第34个世界母乳喂养周。今年的活动主题是“支持母乳喂养,呵护健康未来”。7月31日,省卫生健康委举行“鲁医健

0评论2025-08-072

山东省举办2025年全民健康素养宣传月现场宣传活动
2025年6月是第2个全民健康素养宣传月。为进一步加大健康科普力度,不断提升我省居民健康素养水平,6月17日,山东省暨济南市全民

0评论2025-08-072

2025年山东省毕业后医学教育管理人员培训班举办
为推进毕业后医学教育制度有效落实,提升培训基地内涵建设水平,进一步提高管理人员业务能力和管理水平,6月27日-28日,全省毕业

0评论2025-08-072

山东省举办第三届住院医师规范化培训技能竞赛
6月25日至27日,山东省第三届住院医师规范化培训技能竞赛在济宁举办,竞赛主题为“精医强师展风采,规范致远育良才”,由省卫生

0评论2025-08-072

山东省药监局举办疫苗药品监管人员培训班
为进一步做好我省药品市场监管工作,提高疫苗、药品市场监管人员业务能力,帮助监管人员更深掌握药品流通监管方面的政策法规要求

0评论2025-08-065

山东省药监局二分局强化药物警戒工作 筑牢药品安全防线
山东省药监局二分局坚持问题导向,将药物警戒工作与药品生产日常检查相结合,通过融合监管、联动检查、精准培训等举措,持续提升

0评论2025-08-065

山东省药监局六分局多措并举开展质量提升活动
为进一步强化医疗器械生产质量管理,提升采血管、采集针类产品质量安全水平,近日,省药监局六分局组织开展针对性强、实用性高的

0评论2025-08-063