分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

京津冀三地共议医疗器械监管协同 同促产业高质量发展

2023-04-19 10:323200huamei山东省药监局
 为深入贯彻京津冀协同发展战略,进一步健全京津冀医疗器械高质量发展协同监管机制,4月13日,由北京市药监局牵头,北京、天津、河北三地药监局共同召开2023年第一次京津冀医疗器械跨省委托生产协同监管机制联席会,并邀请国家药监局器械监管司现场指导,研究三地跨省委托生产协同监管机制,全力推进医疗器械产业优质、快速发展,为全国构建医疗器械跨区域委托生产协同监管机制起到示范引领作用。

  会上,京津冀三地医疗器械生产监管部门分别介绍了各地医疗器械产业发展现状,针对三地跨区域协同监管工作开展情况、目前存在的问题以及工作建议进行了充分交流和研讨。为全力引导和支持医疗器械生产企业借助不同的区位优势,充分推进三地医疗器械产业融合发展,京津冀将探索建立统一的医疗器械注册人跨区域委托生产监督检查标准和监管信息通报机制,全面加强京津冀医疗器械跨省委托生产协同监管。

  此外,本次联席会还对2023年度京津冀三地进一步优化营商环境,共享监管资源,开展联合检查、联合培训等工作进行了研究和部署,持续推进京津冀医疗器械生产监管向更高水平、更深层次、更宽领域迈进,一体化协同发展。

 

 
点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 53
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
热蒸汽治疗设备和一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海骊霄医疗技术有限公司的热蒸汽治疗设备和一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械注册申请。  热

0评论2026-03-03111

一次性使用外周血管斑块切除导管获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了阿维格公司的一次性使用外周血管斑块切除导管注册申请。  该产品由前锥、管身、球囊、操作

0评论2026-03-03115

Nd:YAG激光治疗机获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了吉林省科英医疗激光有限责任公司的Nd:YAG激光治疗机注册申请。  该产品由主机、光纤、脚踏

0评论2026-03-03101

血管内超声治疗设备和一次性使用冠脉血管内超声导丝获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创旋律医疗科技有限公司的血管内超声治疗设备、一次性使用冠脉血管内超声导丝注册申请。 

0评论2026-03-03106

Nd:YAG激光治疗机获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了吉林省科英医疗激光有限责任公司的Nd:YAG激光治疗机注册申请。  该产品由主机、光纤、脚踏开

0评论2026-02-2793

血管内超声治疗设备和一次性使用冠脉血管内超声导丝获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海微创旋律医疗科技有限公司的血管内超声治疗设备、一次性使用冠脉血管内超声导丝注册申请。

0评论2026-02-2798

经导管主动脉瓣膜系统获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了科凯(南通)生命科学有限公司经导管主动脉瓣膜系统创新产品注册申请。  该产品由主动脉瓣

0评论2026-02-2778

自膨式动脉瘤瘤内栓塞器获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海微密医疗科技有限公司“自膨式动脉瘤瘤内栓塞器”创新产品注册申请。  该产品为超细镍钛

0评论2026-01-13165

爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC对指套式传感器Acumen IQ Finger Cuff主动召回
  爱德华(上海)医疗用品有限公司报告,由于生产过程控制缺陷等原因,生产商爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifescienc

0评论2026-01-10160

迈柯唯心肺医疗有限责任公司 Maquet Cardiopulmonary GmbH对心肺转流热交换水箱Heater-Cooler Unit 主动召回
  迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,在日本使用的HCU40设备,屏幕显示及其使用说明书(IFU)中,存在关于温度和压力报警提

0评论2026-01-10148