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山东省药监局二分局对医疗器械网络交易服务第三方平台开展专项检查

2023-06-20 10:202010huamei国家药监局
 为推进主体责任落实,规范医疗器械网络销售行为。近期,省药监局二分局对5家医疗器械网络交易服务第三方平台开展了专项监督检查。

此次检查二分局坚持监管与服务并重、指导与服务并行,将首次会开成普法会、检查过程变成答疑会、末次会开成约谈会。着重对平台相关资质及展示情况、管理制度建立情况、入驻企业证照档案审核情况、交易数据保存情况、防疫物资交易情况进行重点检查,对现场检查发现的问题督促企业限期内完成整改。同时立足监管职能,对医疗器械网络交易服务第三方平台做好督促,督促平台加强对法律法规的学习贯彻,如《医疗器械网络销售监督管理办法》;确保人员到位,履职到位。督促平台加强主体责任落实,认真做好入驻企业资质审核,签订入驻协议明确双方责任义务。督促平台加强制度落实,做好销售行为及信息监测,对发现的违法行为及时停止网络交易服务,切实保障辖区医疗器械网络销售产品质量安全有效。

下一步,二分局将以此次专项检查为契机,严厉打击违法违规行为,加强对网络监测信息处置,用实际行动切实保障群众用械安全。

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