分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

海南省药监局公布3起打击违法违规典型案例

2023-06-26 16:323810huamei国家药监局
 一、定安某诊所使用过期药品案

定安县市场监督管理局在开展药品专项监督检查工作时,发现某诊所药架上摆放了已超过有效期的盐酸多巴胺注射液1盒(批号:191007;包装规格:10支/盒;有效期至2021年9月)和丁细牙痛胶囊3盒(批号:20200301;包装规格:24粒/盒;有效期至2022.02)。定安县市场监督管理局将该线索移交综合行政执法局查处。定安县综合行政执法局依法对该诊所的违法行为作出没收过期药品,并处3万元罚款的行政处罚。

警示意义:本案中的诊所规模较小、工作人员少,无专职药品管理人员,药品管理上存在疏忽和漏洞,导致无法及时发现部分不常用药品已超过有效期。患者使用了过期药品可能会延误或加重病情。医疗机构要坚持“人民至上、生命至上”理念,牢守药械质量安全底线,提高知法懂法守法意识。

二、东方某医院有限公司使用过期医疗器械一次性使用拭子案

东方市综合行政执法局执法人员检查某医院有限公司时,在该院营业场所二楼检查室内发现已超过有效期的一次性使用拭子1包(标示生产日期:20200103;标示失效日期:20220102;内含100支)。该拭子已开封使用,剩余63支。执法人员调取了收费系统的收费清单及收费项目(收费项目名称:细菌性阴道病检测)等材料。东方市综合行政执法局对该医院有限公司的违法行为作出没收过期一次性使用拭子,并处2.9万元罚款的行政处罚。

警示意义:本案中的一次性使用拭子属于医疗器械。医疗器械必须按照标签、说明书标示的存储条件贮存,使用过期的医疗器械可能会导致检验结果出现偏差,影响医生对病因的判断。

三、乐东县某生物科技有限公司未经许可从事化妆品生产活动案

乐东县综合行政执法局执法人员根据群众举报线索,查明某生物科技有限公司无《化妆品生产许可证》,生产了未经备案的植物精华液、植物面膜等化妆品。乐东县综合行政执法局依法给予该公司没收违法生产的化妆品、处5.5万元罚款的行政处罚。

警示意义:生产化妆品必须以依法取得化妆品生产许可证,未经许可从事化妆品生产活动属于《化妆品监督管理条例》规定的特别严重的违法情形。特殊化妆品未经注册不能生产、进口,普通化妆品未备案不能上市销售,各化妆品生产经营者应引以为戒。

供稿:稽查处

撰稿:安平

审改:湛艳伦


点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 53
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
热蒸汽治疗设备和一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海骊霄医疗技术有限公司的热蒸汽治疗设备和一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械注册申请。  热

0评论2026-03-0392

一次性使用外周血管斑块切除导管获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了阿维格公司的一次性使用外周血管斑块切除导管注册申请。  该产品由前锥、管身、球囊、操作

0评论2026-03-0396

Nd:YAG激光治疗机获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了吉林省科英医疗激光有限责任公司的Nd:YAG激光治疗机注册申请。  该产品由主机、光纤、脚踏

0评论2026-03-0380

血管内超声治疗设备和一次性使用冠脉血管内超声导丝获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创旋律医疗科技有限公司的血管内超声治疗设备、一次性使用冠脉血管内超声导丝注册申请。 

0评论2026-03-0387

Nd:YAG激光治疗机获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了吉林省科英医疗激光有限责任公司的Nd:YAG激光治疗机注册申请。  该产品由主机、光纤、脚踏开

0评论2026-02-2779

血管内超声治疗设备和一次性使用冠脉血管内超声导丝获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海微创旋律医疗科技有限公司的血管内超声治疗设备、一次性使用冠脉血管内超声导丝注册申请。

0评论2026-02-2783

经导管主动脉瓣膜系统获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了科凯(南通)生命科学有限公司经导管主动脉瓣膜系统创新产品注册申请。  该产品由主动脉瓣

0评论2026-02-2764

自膨式动脉瘤瘤内栓塞器获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海微密医疗科技有限公司“自膨式动脉瘤瘤内栓塞器”创新产品注册申请。  该产品为超细镍钛

0评论2026-01-13152

爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC对指套式传感器Acumen IQ Finger Cuff主动召回
  爱德华(上海)医疗用品有限公司报告,由于生产过程控制缺陷等原因,生产商爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifescienc

0评论2026-01-10146

迈柯唯心肺医疗有限责任公司 Maquet Cardiopulmonary GmbH对心肺转流热交换水箱Heater-Cooler Unit 主动召回
  迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,在日本使用的HCU40设备,屏幕显示及其使用说明书(IFU)中,存在关于温度和压力报警提

0评论2026-01-10136