辽宁省药品审评查验中心积极推动新版GB 9706系列标准实施工作

　　一是定期报送工作进展情况。安排专人按月向省局报送我省新版标准申报数量，保证工作进度清晰直观。二是加强审评人员能力培训。针对56个强制性标准及相关内容，组织标技委专家进行深度解读培训5次，内部开展典型案卷交流6次，统一内部审评尺度。三是强化指导服务。主动指导省内企业正确理解国家药监局《关于GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》等文件，为企业答疑96人次。

　　新版GB 9706系列标准实施以来，有源医疗器械申报量激增，截止目前，我省有源医疗器械延续注册数量已达到110份，是往年的7倍。为有效应对有源医疗器械集中申报带来的挑战，全力做好审评工作，中心组织开展攻坚行动，充分发挥党支部的战斗堡垒作用和党员的先锋模范作用，科学谋划，群策群力，主动加班，以老带新、团结奋战，目前已完成有源医疗器械延续注册产品70余份，审评时限平均压缩了50%以上，我省新版GB 9706系列标准实施工作成效明显。