为从源头上提高口腔正畸材料及定制式义齿产品质量,保障人民群众“幸福生活从‘齿’绽放”,在全省医疗器械安全宣传周期间,省药监局党组成员、副局长、二级巡视员王铁寒带队赴佳木斯市开展口腔科医疗器械生产企业帮扶指导,与佳木斯市相关部门凝聚工作合力,共同推进“中国牙城”创建,助推医疗器械产业高质量发展。
工作组深入黑龙江雷博科技有限公司、佳木斯市佳日齿业假牙定制中心实地走访,查看原料库房、加工车间和成品库房等,详细了解了企业质量管理体系运行情况。工作组叮嘱企业要切实落实主体责任,以“万无一失”的质量标准和“一失万无”的风险意识,牢牢守住质量安全底线。同时,工作组对佳木斯市佳日齿业假牙定制中心“潜心三十年,只做一颗牙”的专注给予了肯定,并现场解答了企业关于新产品研发、申报、注册,老产品延续等方面问题。向企业宣贯了省药监局新出台的《黑龙江省第二类医疗器械注册预申报管理制度(试行)》,鼓励企业应报尽报,充分享受政策红利。
佳木斯“中国牙城”领导小组办公室、佳木斯市市场监管局、桦川县政府相关负责人,省药监局医疗器械监管处、稽查四处有关工作人员参与帮扶指导。
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