黑龙江省药监局组织参加敷料类医疗器械注册审查指导原则专题讲座

讲座分为技术审评和分类原则两部分。国家药监局器审中心专家分别从注册申报资料要求、常见问题等方面详细讲解了《敷料类产品技术审评要点》《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则》《重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则及相关技术评价体系》等内容；医疗器械标准管理中心专家重点讲解了《敷料类产品的分类》，从医用敷料分类界定原则、如何判定医用敷料管理类别等方面进行解读。与会者表示，此次讲座收获颇丰、受益匪浅，从技术审评和分类原则上有了更加清晰的了解。

省内医疗器械审评审批、检验检查、监测评价人员，哈尔滨市敷料类医疗器械注册人以及100余家相关企业收听收看讲座。