7月11日上午,为进一步推进GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准有效实施,符合严守安全底线和助推质量高线要求,围绕全省医疗器械安全宣传周“安全用械共享健康”主题,省药品检验研究院举办“GB9706系列标准宣贯与技术交流”活动。
此次主题宣贯题材由国家药监局提供,中检院专家对GB9706系列标准呼吸机相关标准、GB9706.1-2020标准检验要点和GB9706.1-2020标准审查要点进行了解读,培训内容知识量大、适用性强。与会代表普遍认为,通过学习,进一步领悟了标准要求,今后要把标准执行作为生产环节风险控制的依据和手段,健全与所生产产品相适应的质量管理体系,确保标准实施之日起生产的产品符合新标准要求。
省药品检验研究院相关负责人表示,为更好地发挥服务监管、服务发展功能,省药检院将继续增加资金设备的投入,不断提升自身能力,与多家省级检验机构达成服务协议,全力为我省有源医疗器械生产企业按期实施GB9706系列标准提供便捷安全的一站式服务。
省药监局医疗器械监管处、省药品检验研究院、省药品审核查验中心相关人员,省内有源医疗器械注册(备案)人质量管理关键岗位从业人员等40余人参加活动。
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