江苏省药监局审评中心在无锡举办第二场江苏省第二类体外诊断试剂注册培训

审评人员及相关代表通过现场面对面授课的形式，围绕校准品互换性的评估、体外诊断试剂延续注册的要求、体外诊断试剂适用法规识别、体外诊断试剂计量学溯源研究等四个主题，结合具体案例进行了详细阐述。审评核查无锡分中心相关人员也到现场进行一对一业务指导。整场讲座脉络清晰、互动连连，为广大体外诊断试剂生产企业提高产品注册质量提供了具体有效的指导和参考，得到与会企业的热烈响应和一致好评。

此次培训，省药监局审评中心和无锡检查分局高度重视，审评核查无锡分中心也给予了大力支持。下半年，省药监局审评中心将继续以企业需求为导向，开展更多针对性和实效性的赋能活动，促进我省生物医药企业高质量发展。