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医疗器械不良事件监测法规宣讲交流会在京召开

2023-07-19 10:352910huamei国家药监局
  为加强医疗器械科学监管,提高临床人员安全用械意识,进一步推动医疗器械不良事件监测工作开展,7月14日,国家药品不良反应监测中心、北京市药监局以全国医疗器械质量安全宣传周为契机,联合开展北京市医疗器械不良事件监测法规宣讲交流培训会。北京市260家二级以上医疗机构、17个区级监测机构相关医疗器械不良事件监测工作人员约320人参加了此次培训交流会。

  培训会上,北京市药品不良反应监测中心工作人员就医疗器械不良事件监测相关法规进行宣讲;北京市监测工作先进医疗机构代表北京协和医院、北京市顺义区医院就开展不良事件监测工作进行经验交流分享;首都医科大学附属北京妇产医院、解放军总医院第一医学中心临床专家就吻合器和超声手术设备的安全使用及不良事件监测工作开展进行专题交流,取得令人满意的培训效果。

  国家药品不良反应监测中心沈传勇主任出席了此次会议并作讲话。沈传勇主任对北京市药监局在医疗器械不良事件工作中完善监测体系建设、哨点监测、重点品种监测风险预警提示等方面取得的突出成绩给予高度肯定。他强调指出医疗器械不良事件监测工作是发现上市后医疗器械风险的重要手段,是支撑医疗器械监管、提高医疗器械安全使用水平的重要基础。当前,社会对高质量医疗器械的追求更加迫切,我国医疗器械监测评价工作正面临向医疗器械警戒过渡的关键期,作为医疗器械不良事件监测中的关键一环、“一体两翼”的重要组成,医疗机构要深刻领会开展医疗器械不良事件监测工作的重要性和必要性,不断提高监测能力,充分发挥监测工作风险预警作用,助力监测评价工作高质量发展,切实保障人民群众用械安全。

  市药监局党组成员、副局长王厚廷讲话中提出,全市各监测单位要以此次培训会为契机,充分认识到医疗器械不良事件监测工作的重要意义,准确把握新形势下不良事件监测工作要求,巩固既往器械监测工作取得的成效,提高报告意识和报告质量,创新机制,健全体系,深入推进北京市医疗器械不良事件监测工作迈向新台阶。

 

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